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                公司新聞
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                醫學部組織▂開展《CRA實︾用技能和項目管理》培訓
                發布時間:2019-04-10

                        本網訊 提升CRA監查技能,促進臨床試驗工作的∩順利開展,2019年330-31醫學部在總部106培訓室組織了◥為期兩天、主題《CRA實用技能和項目管理基礎的培訓。本次培訓由北京鼎暉思創醫◣藥研究有限公司總經理&首席稽查官与朱俊州却乐呵呵着看着两人高誌剛和稽查經理姜成林擔任主講,醫學部全體人員參加了培︻訓。

                    此次培訓主題涵蓋臨床試驗從研究√中心的選擇、開始到關閉整個運營層面的多個重點問題,內容包括中心篩選、中心啟動、安全╳性事件管理、受試者招募看这样子她完全不像是迷糊和保留、常規監查、中心關閉和項√目管理等其中,中心篩選作為臨床試驗啟動的標誌性▓事件,重要性不↘言而喻選擇合適的研究中心可以大大加快臨》床試驗進度,節約成本因此,培訓一開始,講師就中心篩選需關註的要點進行解析

                    受試者的招募也是臨床試驗不得不直面難題這個版塊的授課采用分組討論的形式,每個小組各自認領一個影響入組的主要因素,就主要因素展開討論與拓展,大家結⊙合實際工作的情況提出了自己的見解,也在相互的探討過程中∑萌生新的思考。這一過程既拓寬了解決入組困難這一難題的思路,開拓了規避入組難這一風險的視野

                    培訓過程中對知情同意書簽署的合規性、不良事件的記錄問題進行了熱烈的討論並對項目管理涉及的流程進行了梳理。此外,眾多同事日常工作中遇到的難題和困惑講師進行了充分的探討

                    此次培訓亮點在於設置眾多的討論環節,在相互問答※的過程中促進了信息的高效傳遞方便參訓者快速有效的審視自身的不足從而在實際卐的臨床試驗中少走彎路。作為臨床試驗的推動者,醫學部全體同事今後的工作吃醋中將不斷學習,高效率高質量的完成各項臨床試驗工作。(醫學部 晏小梅)




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