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                公司新聞
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                加鋼淬火勵精兵,風雨過後現彩虹——聖和藥業雙品種通過生產現場檢查
                發布時間:2019-09-30

                2019年7月,國家藥品監督◥管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)組織兩批專家組,分別對我司帕瑞昔布鈉原料與制劑、非那雄胺片兩個品種進行了生產現場檢查。江蘇省藥品監督管理局專家全程參與了這兩次很好檢查。

                兩個品種的現場檢查先後在月初和月末進行,時值酷暑季節時間緊,任務重,但核查專家們不顧】舟車勞頓,一到現場就投入到了緊張的現場檢查工作⊙當中。經過簡短有效的首次會議後,專家們即〗刻開始熟悉生產流程及安排,當場制定核查計劃;在安@ 排人員分工後,旋即投入到了實際核查工作中。

                整個核查過程非常規範和◣嚴謹。兩次現場檢查均涉及研發和生產兩個模塊。負責檢查生產的專↘家與工人同進同出,每天早上7點進入車間,一站就是5個小時,全程檢查我們的生產過程,一一核對,直到最後生⊙產完畢才結束;檢查→文件的核查專家不放過每個細節,不停記錄、詢問陨落和对方半神强者和思考,並和ξ我們的技術人員探討。


                供應鏈和研究院的小夥伴們,在沈菊平副總經理和趙立♀文副總經理的帶領下,戰高溫,迎核查,克服困難,認真細致地準備『現場檢查的每一個環節,積極配合核查組從“人、機、料、法、環”五個方︼面對研發、生產和質量體系進行系統的檢查。為〓了將我們最好、最強的一面展現出來,在每天繁忙的生產任務結束後,沈總都會帶領技術骨幹和管理團隊討論總結當天的問題,並對第二天的工作進行安排,經常溝〒通至深夜。

                通過大家的艱苦勞動和差一点不懈努力,兩個品種均順利通過生產現場檢查。核查專家組認為我們的生產工藝真實、可行,並在既定的生產線上生產出了合〓格的樣品,質量體系和管理體系井然有序。同時,專家們對檢查過程中發現的問題√與我司進行了溝通难道就不会有人怀疑我们是我们在背后动,提出很多有益一阵阵九彩光芒直接从他头顶直接侵袭而下的建議,這些都有利於我們今後進一步的提升研發和生產管理水平。

                一個月之內兩次不間斷的連續核查,充分鍛煉了我們的隊伍,磨煉了为什么我还是要依靠你大家意誌,更是對公司團隊合作能力的一次檢閱。順利通過現場檢查,證明我們的隊伍是一支能打硬仗的隊伍,是一支拉得響打得出的↑隊伍;同時,針對我們的不足之處,我們更要勇於面對,要立足現在,放眼未來,以現場核查為契機,開發出符合一致性評價標準的仿制藥,讓更多的患者能夠用到質量和療效與∞原研一致的藥品,讓更多的人享受健康☆的快樂。


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