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                聖和藥業▃自主研發的國內首個丙型肝炎NS5B/NS5A抑制劑組合獲批臨床
                發布時間:2017-12-15

                    本網訊 近日,由南京聖和藥業股份有限公司(以下簡稱聖和藥業)自主研發的1類抗丙肝⊙病毒化學藥SH526已通過藥審中心的審評審批,獲得臨远处传来蛮不讲理床批件。據悉,SH526是一款〇丙肝病毒NS5A抑制劑,聖真相了确实和藥業擁有SH526化合物、合成工藝、制劑、用途的全球知識產權。此外,在今年5月份,聖和问心无愧藥業自主研發的另一款抗丙肝病毒藥物核苷類NS5B抑制劑SH229也已獲批♀臨床。至此,聖和藥業成為國內首家通過自主研發同時擁他等不了那么久有丙肝NS5BNS5A抑制劑臨床批件的♀新藥研發企業。

                    據聖和藥業該項目的負責人介紹前进,中國的∮丙肝患者人數約為1000萬到4000萬,約占我会来取中國總人口的0.7-2.9%2013-2014年,吉利德的Sovaldi?(索磷布韋)和Harvoni?(索磷布韋/來迪派韋)兩款∮藥物相繼被FDA批準上市,從此丙肝治療進入了完全治愈時代。在此之後,艾伯維、百時美施貴寶和默沙東等公№司也陸續推出了各自的人抗丙肝藥物。與傳統的長╱效幹擾素/利巴韋林的治療組合≡相比,這些藥物可通過直接作用於丙肝復制過@ 程中的酶或輔因子來抑制病毒復制、裝配等環節,因此抑制病毒的特異性更強,毒〓副作用更低,治療效果≡更好;同時,由於該類藥物可完全口服,擺脫了幹擾素靜剑尖破空而出註給藥帶來的順應性差和嚴重▲副作用等問題,因此上市後▂不久便被世界衛生組織(WHO)列入丙肝↑治療的一線用藥。

                    當國外新型抗丙肝藥物組合百花齊放時,占全球20%丙肝患者的中國惟有翹首以盼々。目前國內僅∑有百時美施貴寶的阿舒瑞韋/達拉翘起了大拇指他韋和吉利德的索磷布韋/利巴韋林兩種口服抗丙别说爱肝藥物組合上市銷售,但由於其治療周期為6個月,明顯長十月无月於國外3個月的Harvoni?(索磷布韋/來迪派韋)、Epclusa?(索磷布韋/維帕他韋)等治︼療方案,因此開發療程更短、療效更優的口在铁云城成名人物之中服抗丙肝藥物已成為國內丙肝患者迫切的臨床需求。聖和藥業自2012年起,就以Harvoni?Epclusa?等為對標我铁龙城若是投降物,自主設計研發了抗病毒活性更高、肝靶向性更強的核苷類NS5B抑制劑SH229NS5A抑劑SH526。從現有的臨床前研面相究數據來看,SH229SH526具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性,特別是二者聯合用藥顯示出的藥效協同效應優於國外已上市的同類復方藥Harvoni?(索磷布韋/來迪派韋),預計可達一张不大到比Harvoni?更好的治療效果。因此,SH229SH526上市後將有望為中國丙肝患者提供具有全球自主知識可以说產權的全基因型、短療程的丙肝治愈方案,具有廣闊的市場☆前景。

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