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                公司新聞
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                聖和藥業“維格列△汀片”獲批上市!
                發布時間:2020-07-20

                【本網訊】

                維格列汀片批準上市

                2020年7月8日,南京聖和藥業股份有限Ψ公司生產的「維格列汀片」(化學▓藥品第4類,受理號:CYHS1900094)在國內的上市申一頭兇狠請審批狀態變更為「制證完畢-待發批件」,審評↙結論為:批準生產。

                此狀態表明▅「維格列汀片」正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,同時視為通過仿制藥一致性評價。本品用於治療2型糖尿病。

                維格列汀片通過仿制藥質量與療效一致性評弟子都要人心愧價

                維格列汀片是由南京聖和藥業研發的產品,原研制︾劑為諾華公司的“佳維樂?,規格為50 mg。經單隨即次空腹/餐後口服給藥的隨機、開放、兩周期、雙交叉生物等效性試驗結果驗證,受試制劑與參比制劑(佳維樂?等效。

                維格列汀片

                維格列汀是一種高效的選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。維格列汀給藥後←能夠迅速完全抑制DPP-4活性,使空∴腹和餐後內源性腸降血糖素GLP-1(胰高我不想過多殺戮血糖素樣多肽-1)和GIP(葡↓萄糖依賴性促胰島素多肽)的含量升高。在高血糖卐期間,本品能夠通過增加腸降血糖素的含量升高◥胰島素/胰高血糖 斷魂谷素的比率,結果導致空腹甚至已經對他發出了攻擊和餐後肝臟葡萄糖生成量減少,進而降低血糖①。

                南京聖和藥業股份有限公司

                成立於1996年,是一家集新藥研】發、產品生產和自主學術◎推廣於一體的國家重點高新技術企業。公司從〗新藥研發起步,長期堅々持實施產品研發創新戰略,著力研發@ 整體生態系統建設,實現活性物質發■現、生物篩選、基礎臨床預實驗等相互匹配,致力於成為抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統疾病領域的領先者。

                公司現擁有一條包 什么括30余個在→研新藥品種的產品管線,其中7個在研新藥正在進行臨床試驗。未來,聖和藥業將持續保持占銷售收入20%的研這守山弟子也慢慢安靜了下來發投入力度,著力於滿足患者的臨♀床需求,讓更多患者受益。



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